Parece que ya nos gustó la idea de sacar los artículos en dos partes.Pero bueno, en el artículo anterior vimos las etapas exploratorias y preclínicas ahora vamos a continuar con las pruebas en humanos. Como fuente tomamos History of Vaccines (1), la FDA (2), la CDC (3) y el reportaje de “The conversation” (4). Proceso (continuación) Pruebas clínicas o desarrollo clínico: en esta etapa suelen fallar muchas vacunas prometedoras. Esta etapa se desarrolla en tres fases Figura 1. Y alrededor de estas debe determinarse en todo momento su seguridad para el humano, respuesta favorable del sistema inmunológico y la efectividad contra el virus. Fases del desarrollo clínico y el número de pruebas. Fase 1: suele tomarse entre 20 a 100 sujetos adultos de prueba. En caso de que la vacuna sea para niños se inicia con adultos y se va disminuyendo la edad gradualmente hasta llegar la edad objetivo. Estas pruebas no incluyen el uso de placebos, es un grupo bien controlado donde se ve l...
Ciencia, ingeniería y sobre todo simulación